Риск. Показатели риска.

Абсолютный риск (Absolute Risk)

Частота возникновения какого-либо неблагоприятного события в данной популяции в течение конкретного промежутка времени. Обычно в качестве неблагоприятного события рассматривается заболевание или смерть. АР обычно измеряется частотой возникновения изучаемого неблагоприятного события в исследуемой популяции. Примером АР является частота новых случаев заболеваний.

В случае риска смерти частота определяется следующим образом. Если число зарегистрированных за год смертей от данной причины в рассматриваемой популяции обозначить через D , а численность популяции – через P , то абсолютный риск смерти от данной причины в год составит m = D / P . В данном случае определение абсолютного риска совпадает с определением смертности по данной причине.

А трибутивный риск (А ttributable Risk)

Показатель, выражающий долю в частоте новых случаев (заболевания, или смерти, или инвалидизации), которая статистически связана с данным фактором риска . АР вычисляется по таким формулам:

АР = (I e - I u )/I e

АР = (RR - 1 )/RR

Здесь обозначено:

I e - частота новых случаев фактору риска;

I u - частота новых случаев фактору риска;

RR – относительный риск определяемый как RR = I e /I u .

Группа высокого риска (High Risk Group)

Группа лиц с отностительно высокой вероятностью развития у них отклонений в состоянии здоровья вследствие воздействия данного фактора риска.

Относительный риск (Relative Risk)

Отношение абсолютного риска в группе лиц подвергавшихся риску к абсолютному риску в группе лиц, не подвергавшихся риску. В эпидемиологическом исследовании ОР определяется как отношение абсолютного риска, наблюдавшегося в экспериментальной группе к абсолютному риску, наблюдавшемуся в контрольной группе . ОР количественно оценивает степень связи между воздействием и заболеванием.Выявленная с помощью ОР связь имеет статистический характер, и она не всегда может быть интерпретирована как причинно-следственная.

Пример. Показатель смертности от язвенной болезни желудка в мужском населении Великобритании составлял 96/1,000,000 и 31/1,000,000 в 1950 и в 1980 году, соответственно. ОР смерти от язвенной болезни желудка в мужском населении Великобритании 1980 году по отношению к 1950 составляет

ОР = (31/1,000,000) / (96/1,000,000) = 0,32.

Отношение шансов (Оdds Ratio)

Отношение шансов наступления события в экспериментальной группе к шансам наступления события в контрольной группе .

Поведение, сопряженное с риском для здоровья (Risk Behavior )

Вид поведения, либо повышающий восприимчивость человека к некоторым заболеваниям, либо представляющий повышенную угрозу для его жизни. Примерами ПСРЗ являются курение, вождение автомобиля в нетрезвом виде, малоподвижный образ жизни. Виды ПСРЗ, а также связанные с ними степени риска обычно определяются на основе эпидемиологических исследований . ПСРЗ противопоставляется понятию здоровый вид поведения.

Популяционный атрибутивный риск (Р opulation Attributable Risk)

В рассматриваемом населении этот показатель отражает масштаб дополнительной заболеваемости, статистически связанной с фактором риска.ПАР р ассчитывается по формуле:

ПАР % = [P e (RR - 1)] / х 100%

Здесь обозначено:

P e – доля той части населения, которая подвержена фактору риска ;

RR – относительный риск определяемый как RR = I e / I u .

I e - частота новых случаев в популяции, подверженной изучаемому фактору риска;

I u - частота новых случаев в популяции, не подверженной изучаемому фактору риска.

Разность рисков (Risk Difference)

Разность абсолютных рисков наблюденных в двух сравниваемых группах. Вместо понятия РР часто используется понятие снижение абсолютного риска .

Фактор риска (Risk Factor)

Особенность организма человека, или его образа жизни, или окружающей среды, которая увеличивает возможность возникновения у него заболевания, либо увеличивает вероятность неблагоприятного исхода к.-л. заболевания.

Примеры. Повышенное систолическое давление является фактором риска для смертности от сердечно-сосудистых заболеваний. Курение является фактором риска для заболеваемости раком легких.

Шансы (Odds)

Отношение вероятности того, что событие произойдет, к вероятности того, что событие не произойдет. Шансы и вероятности по-разному выражают возможность осуществления изучаемого события. Если вероятность того, что событие произойдет, обозначить через P , то шансы этого события будут равны P /(1– P ).

Пример. Если вероятность заболеть гриппом в течение года в данной популяции оценивается как 20%, то шансы наступления этого события составляют 0,2 / (1 - 0,2) = 0,25, или 25%.

Эпидемиология. Эпидемиологическое исследование.

Выборочное обследование населения (Survey)

Общее название различных видов статистического исследования, направленного на изучение свойств населения и проводимого с использованием выборки . В числе изучаемых свойств могут быть, например, удовлетворенность медицинским обслуживанием, уровень вакцинации населения по отдельным видам заболеваний, самооценка здоровья. В качестве синонима ВОН иногда используют популяционное исследование.

Достоверность (Validity )

Характеристика, показывающая в какой мере оценка какой-то величины соответствует ее истинному значению.

Исследование случай–контроль (Case - Control Study )

Эпидемиологическое исследование, в котором сравниваются две популяционные группы: группа случаи и с контрольная группа . Группа случаи формируется из людей, у которых отмечаются изучаемые заболевания или исходы. Среди лиц в контрольной группе изучаемые заболевания или исходы отсутствуют. Частота воздействия изучаемого фактора риска в обеих группах оценивается ретроспективно, что позволяет рассчитать относительный риск развития заболевания в связи с изучаемым фактором риска . Как и в когортном исследовании , цель ИСК состоит в том, чтобы установить степень влияния изучаемого фактора риска на характеристики здоровья. ИСК относится к категории т.наз. р етроспективных исследований.

Исследование по слепому методу (Blind Study )

Эпидемиологическое исследование, в котором исследователю и/или испытуемым недоступна информация о том, к какой группе – экспериментальной или контрольной – отнесен каждый испытуемый. При простом слепом методе эта информация отсутствует только у пациента. Двойной слепой метод предполагает, что эта информация отсутствует как у пациента, так и у исследователя. При тройном слепом методе она недоступна пациенту, исследователю, а также лицам, проводящим статистическую обработку результатов исследования. ИСМ применяется для уменьшения возможной систематической ошибки .

Историческое когортное исследование (Historical Cohort Study )

Эпидемиологическое исследование, в котором когорта выделена по архивным документам и прослежена до настоящего времени.ИКИ относится к категории т.наз. р етроспективных исследований.

Исход (Outcome)

В , изменения в состоянии здоровья, явившиеся следствием воздействия изучаемых факторов. В качестве факторов могут выступать, например, факторы риска , либо терапевтические воздействия.

Outcome, англоязычный эквивалент понятия исход , принимает другой смысл, когда он используется при описании результатов профилактических программ : см. конечный результат .

Клиническая эпидемиология (Clinical Epidemiology )

Наука, разрабатывающая методы клинических исследований , позволяющих специалистам делать обоснованные заключения относительно клинических вмешательств.

Клиническое исследование (Clinical Trial )

Когортное исследование для оценки клинических вмешательств.

Когорта (Cohort )

Наблюдаемая во времени группа лиц, имеющих общий признак, представляющий интерес для наблюдения. Таким общим признаком может быть общий год рождения, в этом случае говорят о когорте сверстников. Общим признаком может быть изучаемый фактор риска, например, получение малых доз радиации.

Пример. “Когорта ликвидаторов”: г руппа участников ликвидации последствий аварии на Чернобыльской АЭС в апреле 1986 г., по отношению к которым с 1986 г. по настоящее время проводятся систематические медицинские осмотры.

Когортное исследование (Cohort Study )

Эпидемиологическое исследование, в котором когорта прослеживается во времени с целью установить степень влияния изучаемого фактора на характеристики здоровья популяции. Синонимом КИ является понятие продольное исследование. В англоязычной литературе для обозначения КИ также используется понятие Follow - Up Study .

Контрольная группа (Control Group )

Популяционная группа, не подверженная действию изучаемого фактора. Таковым может быть как фактор риска , так и испытуемый метод лечения. В последнем случае КГ может быть образована из лиц, получающих плацебо , или получающих обычное лечение, или не получающих лечения. Результаты измерений в контрольной группе сравниваются с результатами измерений в экспериментальной группе для оценки воздействия изучаемого фактора. Синонимами КГ являются понятия группа сравнения , референтная группа.

Кривая выживаемости (Survival Curve)

Кривая, показывающая долю остающихся в живых лиц в изучаемой группе населения на последовательных промежутках времени.

Мешающий фактор (Confounding Factor)

Посторонний фактор, связанный с исследуемым фактором риска с одной стороны, и влияющий на результат эпидемиологического исследования – с другой.

Например, известно, что мужчины чаще, чем женщины болеют раком легких. Однако это может быть связано не с полом, а, возможно, с тем, что курение больше распространено среди мужчин. Если это так, то курение следует рассматривать как мешающий фактор в исследовании, устанавливающем связь между заболеваемостью раком легких и полом. Влияние мешающих факторов приводит к возникновению систематической ошибки. Критерием наличия действия мешающего фактора является изменение оценок относительного риска , аттрибутивного риска , или отношения шансов после стандартизации этих показателей по мешающему фактору. Если стандартизованные показатели отличаются от нестандартизованных, значит влияние мешающего фактора присутствует. Синонимом МФ является понятие вмешивающийся фактор.

Мониторирование (Monitoring)

Систематическое наблюдение за изменениями в состоянии наблюдаемого объекта (такого, например, как здоровье населения или окружающая среда) с целью охраны или прогноза его развития для того, чтобы быть уверенным, что эти изменения происходят согласно намеченному плану. Вместо понятия мониторирование используют также термины мониторинг или система статистического слежения.

Неконтролируемое исследование (Observational Study)

Эпидемиологическое исследование, при котором, в отличие от экспериментального исследования , не происходит вмешательства в развитие событий в наблюдаемой популяции со стороны исследователя.

Описание случая (Case Study )

Случай из практики, история заболевания, описание случая или нескольких случаев заболевания. См. также случай .

Плацебо (Placebo )

Лекарственная форма, неотличимая от исследуемого препарата по внешнему виду, цвету, вкусу и запаху, но не оказывающая специфического лечебного воздействия. Примером плацебо могут служить таблетки глюкозы. В более широком смысле - любое безразличное вмешательство, используемое в медицинских исследованиях для имитации лечения с целью устранения систематической ошибки, связанной с плацебо-эффектом .

Плацебо - эффект (Placebo Effect)

Изменение состояния пациента, отмечаемое самим пациентом или лечащим врачом, и связанное с фактом лечения, а не с лечебным воздействием препарата.

Поперечное исследование (Cross-Sectional Study)

, которое рассматривает взаимоотношение между заболеваниями (или иными характеристиками состояния здоровья) и другими изучаемыми переменными в определенной популяции в данное конкретное время. ПИ часто проводится с целью оценки распространенности заболевания. Понятие о дномоментное исследование является синонимом ПИ. В англоязычной литературе для обозначения ПИ также используется понятие P revalence Study .

Популяция (Population )

Совокупность лиц, из которой производится выборка и на которую могут быть распространены статистические выводы, полученные для этой выборки .

Понятие популяция такжеиспользуют и в более широком смысле, имея в виду совокупность объектов любой природы, из которой осуществляется выборка . В этом случае синонимом понятия популяция является генеральная совокупность.

Рандомизация (Randomization )

Процедура формирования контрольной группы и экспериментальной группы , основанная на случайном отборе участников этих групп. Цель такой процедуры заключается в том, чтобы исключить субъективные предпочтения исследователя при отборе объектов в группы, и тем самым уменьшить систематическую ошибку .

Ретроспективное исследование (Retrospective Study)

Эпидемиологическое исследование , в котором изучаемые исходы наступили до того, как начато исследование. К РИ относятся исследование случай-контроль и и сторическое когортное исследование .

Скрининг (Screening )

Метод активного выявления лиц с какой-либо патологией или факторами риска ее развития, основанный на применении специальных диагностических исследований.

Слепой метод (Blinding )

Процедура, обеспечивающая отсутствие информации о том, к какой группе – экспериментальной или контрольной – отнесен каждый испытуемый. При простом слепом методе информация отсутствует только у пациента, при двойном слепом – у пациента и исследователя, при тройном слепом – у пациента, исследователя и лиц, проводящих статистическую обработку результатов исследования. Применяется для устранения систематической ошибки в клинических исследованиях .

Случай (Case )

В эпидемиологическом исследовании под случаем понимают учтенный факт возникновения изучаемого явления или исхода . К числу таких явлений относятся факты заболеваний, или инвалидизации, или смертные эпизоды. Понятие случай также используется в другом, более узком, смысле для определения группы лиц, подвергавшихся воздействию изучаемого фактора в исследовании случай–контроль .

Таблица сопряженности (Contingency Table)

Группирование данных в виде таблицы, в которой подклассы одной характеристики расположены по строкам, а подклассы другой характеристики – по столбцам. Таблица 2х2 представляет собой простейшую ТС.

Экспериментальная группа (Target Population)

Популяционная группа, подверженная действию изучаемого фактора (см. также контрольная группа ).

Экспериментальное исследование (Experimental Study)

В эпидемиологии, статистическое исследование, имеющее целью выявить результаты воздействия изучаемого фактора на популяцию . В ЭИ воздействие фактора устанавливается с помощью формирования экспериментальной и контрольной групп с последующим сравнением исходов , наблюдённых в этих группах.

Эпидемическая кривая (Epidemic curve)

Гистограмма распределения случаев заболевания по дням от начала заболевания.

Эпидемиологическая триада (Epidemiologic Triad)

Модель причинно-следственных связей, принятая в эпидемиологии . Включает три элемента:

Инфекционный агент или возбудитель;

Восприимчивый организм; и

Факторы окружающей среды, способствующие взаимодействию первого со вторым.

Эпидемиологическое исследование (Epidemiological Study)

Исследование, направленное как на выявление заболеваний среди населения, так и факторов, являющихся причиной этих заболеваний.

Эпидемиология (Epidemiology )

Эпидемиология - наука, изучающая причины возникновения заболеваний и особенности их распространения в обществе, с целью применения полученных знаний для решения проблем здравоохранения.

Эпидемия (Epidemic)

Явление, характеризуемое возникновением и изменением во времени такого числа заболеваний, которое превышает ожидаемый, т.наз. фоновый, уровень для населения , проживающего на данной территории. Период времени, в течение которого число регистрируемых случаев заболевания превышает фоновый уровень, называется периодом эпидемии.

Статистика. Введение.

Выборка (Sample )

Часть популяции, отобранная для проведения статистического исследования. Целью последнего является оценка характеристик выборки и распространение статистических выводов, полученных для выборки, на всю популяцию.

Пример. Рассматривается популяция детей 12 – 18 лет численностью более трех миллионов человек. Для того, чтобы оценить распространенность курения в исследуемой популяции, из нее была отобрана группа в 900 человек, представляющую выборку . Число лиц, которое необходимо включить в исследование для снижения случайности в качестве объяснения полученного результата, называется минимально допустимым объемом выборки.

Гистограмма (Histogram)

Графическое представление числа наблюдений. Гистограмма строится следующим образом. По горизонтальной оси откладываются разряды, соответствующим заданным интервалам измерений. На каждом из разрядов как их основании строится прямоугольник, площадь которого равна частоте данного разряда. Высота прямоугольника равна частоте каждого разряда деленной на его длину.

На представленной ниже примерной гистограмме, высота первого слева прямоугольника равна единице, а частота соответствующего разряда равна 20.

Мера статистической связи (Measure of Association)

В эпидемиологическом исследовании , количественная характеристика, отражающая статистическую связь между действием фактора риска и исходом . Может выражаться, например, в виде относительного риска или отношения шансов .

Нормальная кривая (Normal Curve)

Колоколообразная кривая, которая получается при графическом представлении данных, имеющих нормальное распределение . Понятие г ауссовская кривая является синонимом НК

Нормальное распределение (Normal Distribution)

Вид статистического распределения, наиболее часто встречающийся на практике. Оно имеет вид симметричной колоколообразной кривой, которая распространяется до бесконечности как в положительном так и в отрицательном направлениях. Форма кривой определяется функцией

f N (x) = (1/2)exp{(x - ) 2 /2 2 }.

Здесь f N (x ) - высота нормальной кривой в точке x , параметры  и означают, соответственно, среднее значение и стандартное отклонение случайной величины x . Величина  может принимать любые числовые значения, и величина  может принимать любые положительные значения. Пример нормального распределения со средним значением  = 52 и стандартным отклонением  = 12 представлен на нижеследующем рисунке.

В частном случае, когда среднее значение случайной величины равно нулю (= 0) и ее стандартное отклонение равно единице (= 1), распределение этой случайной величины называется стандартным или нормированным. Термин гауссовское распределение является синонимом НР.

Случайная выборка (Random Sample )

Выборка , вероятность отбора в которую из данной популяции для каждого индивидуума одинакова.

Случайная ошибка (Random Error)

Ошибка в наблюдениях, обусловленная случайной природой изучаемого явления. См. также систематическая ошибка.

Смещение (Bias)

Неслучайное, однонаправленное отклонение результатов исследования от истинных значений. Смещение может возникать по следующим причинам:

Из-за нарушения правил отбора в группы исследования (смещение, связанное с отбором);

Из-за того, что исходные данные о лицах, отбираемых в группы исследования, зависят от того, в какую группу попадает отобранное лицо (информационное смещение);

Из-за действия мешающего фактора (смещение, обусловленное мешающим фактором );

из-за исключения участников исследуемых групп из исследования (смещение, обусловленное отсевом).

Синонимом понятия смещение является систематическая ошибка . В англоязычной литературе для обозначения смещения также используется понятие systematic error .

Смещенная выборка (Biased Sample )

Выборка , изучаемая характеристика которой отличается от таковой в популяции . Расчеты, проводимые на смещенной выборке, содержат систематическую ошибку (см. смещение ). Например, группа лиц, добровольно участвующих в программах профилактики заболеваний, может иметь отличия от прочих людей в популяции. Поэтому добровольные участники могут представляют собою смещенную выборку из популяции. словарь терминов и понятий, связанных с охраной живой... . Химия Бытовая химия Заменители используемых в быту препаратов (табл) ...

Словарь терминов по обществознанию необходимых для выполнения заданий егэ

Документ

Словарь терминов по обществознанию, необходимых для... искусства» - в средние века университетский курс наук, включавший грамматику, риторику, логику... - главный) - созданные человеком ресурсы, используемые для производства товаров и услуг и приносящие...

Понятие рисков и их виды (абсолютный, относительный, экологический)

Актуальность проблемы экологических рисков заключается в том, что значение экологических проблем выходит далеко за рамки экономики - они оказывают непосредственное влияние не только на экономику, но и социальную и культурную сферу жизни. Отсутствие защиты окружающей среды приводит к усугублению экологических проблем и к обострению социальной напряженности.

Под риском понимают вероятность наступления неблагоприятных событий при выполнении технологического процесса или в сфере жизнедеятельности человека. Целесообразно различать абсолютный риск и относительный.

Абсолютный риск - число дополнительных случаев патологических эффектов, вызванных воздействием какого-либо фактора или их комбинации в пересчете единицы дозы и единицы времени на человека. Например, заболевания (частота) вследствие облучения составляют только часть от общего риска, т.е. избыток, обусловленный облучением (мы предполагаем, что воздействие факторов аддитивно) над спонтанным (ожидаемым) уровнем. В самой элементарной форме абсолютный риск характеризуется отношением пострадавших (заболевших не только от облучения) людей к численности популяции.

Относительный риск - отношение частоты неблагоприятных эффектов в популяции, подвергшейся воздействию вредного фактора, к частоте таких же эффектов при отсутствии действия фактора (в той же популяции). Под выражением «той же популяции» подразумевается подобие половой, возрастной, этнической и социальной структур.

Существуют также понятия приемлемого, добровольного риска или риска по принуждению.

Экологический риск - это возможность возникновения опасных явлений или негативных изменений в окружающей среде, которые обусловлены природными либо антропогенными факторами и приводят к неблагоприятным социально-экономическим последствиям в обществе.

Природно-экологические риски характерны для районов развития катастрофических природных явлений: высокогорья, повышенная сейсмичность, речные системы и слабоустойчивые геосистемы. Причинами возникновения антропогенно обусловленных экологических рисков могут быть чрезмерное использование ресурса (изъятие воды для хозяйственных нужд, вырубка леса и т.д.), загрязнение отходами производства (сброс сточных вод, выброс загрязняющих веществ в воздушную сферу), нарушение установленного режима хозяйствования (несоблюдение условий транспортировки вредных и опасных грузов, правил хранения вредных отходов производства и т д.) и другие.

Общеприменимыми методами, ориентированными на снижение экологического риска и социальной напряженности, являются: оценка воздействия на окружающую среду (ОВОС); экологическая экспертиза; общественная экологическая экспертиза.

Каждый год количество пострадавших от стихийных бедствий во всем мире увеличивается на шесть процентов. Стремительно возрастает и экономический ущерб. Одно стихийное бедствие может в развивающейся стране нанести ущерб, равный 40 % валового внутреннего продукта (ВВП). В развитых странах крупные бедствия обходятся экономике в 5-10 % ВВП.

Подсчитано, что 9/10 стихийных бедствий в мире можно разделить на 4 типа: наводнения (40 %), тропические циклоны (20 %), землетрясения (15 %), засухи (15%). По числу жертв тропические циклоны занимают первое место, наводнения же более часты и причиняют больший материальный ущерб. 95 % жертв стихийных бедствий приходится на развивающиеся страны, где проживает около 70 % населения Земли. Но за исключением засух, стихийные бедствия - более серьезная экономическая проблема в развивающихся странах с высоким уровнем благосостояния. Около 75 % мировых потерь от стихийных явлений приходится на промышленно развитые страны.

Разрушительные природные процессы вызывают целый ряд неблагоприятных для человека явлений - гибель людей в результате воздействия на них ядовитых раскаленных газов и лавы при извержениях вулканов, приливной волны при цунами и тайфунах, водно-грязевых потоков при селях и т.д., а также в результате травматизма при разрушении жилых и общественных зданий, производственных объектов и технических сооружений; уничтожение сельскохозяйственной продукции на полях и плантациях, в хранилищах и на складах; гибель сельскохозяйственных животных; разрушение электросетей, систем связи, водопровода и канализации. После стихийных бедствий часто возникают эпидемии инфекционных заболеваний. Нервные стрессы, связанные с пережитым ужасом, потерей близких и средств к существованию приводят к психическим срывам и росту хронических заболеваний.

По мере роста населения, распространения научно-технических достижений и усложнения структуры общества, человек становится все более уязвимым для экстремальных природных явлений, ущерб от которых связан не только с их распространением, но и с неопределенностью их наступления.

Убытки, которые несет общество от самих природных стихийных бедствий и от их ожидания, возрастают. Это происходит несмотря на интенсивные научные исследования причин экстремальных событий, создание средств раннего предупреждения и умножение способов борьбы со стихийными бедствиями и их последствиями.

В первую очередь это связано с перенаселением опасных регионов, их индустриализацией и урбанизацией. Резкое возрастание числа людей на планете заставляет их селиться в опасных местах, которые ранее они избегали. При этом построенные человеком объекты усиливают вредное действие природных явлений. Например, если ранее самое сильное наводнение на реке могло привести к повышению уровня воды на метр и затоплению поймы шириной в километр, то теперь разрушение плотины электростанции приведет к волне высотой в сто метров и уничтожению всего живого на полосе в сотни километров.

Особенно опасно разрушение при землетрясении атомной электростанции или химического завода с большими запасами ядохимикатов. Идея оценки риска от стихийных бедствий заключается в четком и своевременном прогнозировании времени, места и интенсивности стихийного бедствия для своевременного оповещения населения и органов управления регионом об ожидаемом ударе стихии. Правильно понятое предупреждение позволяет людям подготовиться к опасному явлению либо путем временной эвакуации, либо строительством защитных инженерных сооружений, либо укреплением собственных домов, помещений для скота и т.д.

Если исследование признано положительным, это значит, что проводимое лечение доказало свое преимущество, но возникает вопрос: насколько это преимущество значимо? Степень оценки статистической достоверности (величина р) не показывает, насколько проводимое лечение эффективно. Крупные исследования позволяют обнаружить крайне малую эффективность лечения, в то время как его значимая эффективность может быть показана в пограничных по доказательной ценности исследованиях. Так каков же лучший способ оценки терапевтической эффективности, способный внести изменения в клиническую практику?

Рассмотрим гипотетическое клиническое исследование эффективности антиагрегантной терапии у 2 тыс. мужчин и женщин с высоким риском развития ИБС. Предположим, что 1 тыс. лиц получали лечение и 1 тыс. - плацебо. Наблюдение проводили в течение пяти лет. Его результаты представлены в табл. 1 (исследование А). У 200 из 1 тыс. лиц, получавших плацебо, зарегистрированы признаки ИБС, среди получавших лечение - у 100 человек. Эта разница статистически достоверна (p ‹0,0001), но важно ли это для практики?

Таблица 1

Оценка преимуществ лечения в трех гипотетических исследованиях

Профиль исследования	Количество случаев в группе плацебо, n=1000	Количество случаев в группе, получавшей лечение, n=1000	АСР, 95% ДИ	ОСР, 95% ДИ	Значение χ2, величина p	Число больных, которых необходимо пролечить, 95% ДИ
Исследование А	200	100	10 (6,9, 13,1)	50 (37,5, 60)	χ2=38,5	10 (8, 14)
Высокий риск					p ‹0,0001
Исследование В	100	50	5 (2,7, 7,3)	50 (30,6, 64)	χ2=17,3	20 (14, 37)
Средний риск					p ‹0,0001
Исследование С	20	10	1 (-0,1, 2,1)	50 (-6,3, 76,5)	χ2=2,74	100 (48, 1000)
Низкий риск					p=0,098

Примечание : АСР (абсолютное снижение риска) - разность частоты встречаемости событий в контрольной группе и группе лечения; ОСР (относительное снижение риска) - АСР/частота встречаемости событий в контрольной группе; число больных, которых необходимо пролечить, = 100/АСР.

Как уже было сказано, у 200 из 1 тыс. лиц, получавших плацебо, возникли признаки ИБС, т.е. пятилетний абсолютный риск развития ИБС составил 20% (высокий риск). В результате лечения он снизился на 10% в течение пяти лет. Можно провести расчет абсолютного и относительно снижения риска (формула для расчета представлена в сноске к табл. 1). Абсолютное снижение риска (АСР) - простая разница рисков в группах, относительное снижение риска (ОСР) - процентное соотношение между риском в обследуемой и контрольной группах. Ясно, что в нашем гипотетическом исследовании АСР составит 10% (20-10%), а ОСР - 50% (10/20×100%). Приведены также доверительные интервалы для этих величин.

По аналогии с вышеприведенным исследованием применения ацетилсалициловой кислоты 10% АСР соответствует снижению риска у 10 из 100 пролеченных пациентов в течение пяти лет. ОСР показывает, что это лечение уменьшает распространенность коронарных событий в два раза. Какой же из показателей наиболее точно показывает степень эффективности? Для ответа на этот вопрос рассмотрим другое исследование того же препарата, но у пациентов с меньшим риском (см. табл. 1, исследование В). В этом исследовании частота встречаемости в контрольной группе в течение пяти лет ниже, и составляет 10%. Она также уменьшается в два раза благодаря лечению. Таким образом, ОСР по-прежнему составляет 50%, но уменьшилось АСР (5%). В третьем исследовании (см. табл. 1, исследование С) участвовали лица с еще меньшей степенью риска. Признаки ИБС зарегистрированы у 2% пациентов в группе плацебо и у 1% лиц исследуемой группы. Соответственно ОСР вновь составляет 50%, а АСР снова ниже (1%). Из приведенных примеров следуют следующие выводы.

Во всех трех исследованиях отмечено одинаковое значение ОСР при абсолютно различных показателях АСР, значит, ОСР не отражает степень лечебной эффективности, поэтому более точным можно считать показатель АСР.

В представленных исследованиях происходит пропорциональное снижение риска развития ИБС, и из двух показателей более зависим от него АСР. Другими словами, АСР можно представить как произведение ОСР и частоты встречаемости ИБС в контрольной группе.

Таким образом, чем выше риск развития заболевания, тем более обосновано таргетное лечение. Эту стратегию сегодня применяют при назначении статинов и антикоагулянтов для первичной профилактики сердечно-сосудистых катастроф. Кроме того, из результатов исследования заметно, насколько показатель риска в контрольной группе определяет степень объективности лечебного эффекта. При сравнении значений р и χ2 в исследованиях А и С (см. табл. 1) видно, что степень доказательности исследования, включающего 2 тыс. человек, снижается при использовании критерия ОСР.

Faiez Zannad, Pascal Bousquet и Laurent Monassier

Клиническая фармакология сердечно-сосудистых препаратов

Для того чтобы врач мог выработать правильную стратегию лечения или профилактику болезней сердца, их осложнений, разработан количественный метод оценки сердечно-сосудистого риска (ССР). Методика вычисления простая, ею воспользоваться можно, не имея специальных медицинских знаний.

Доказано, что при изменении основных поведенческих факторов (питание, физическая активность, отказ от вредных привычек) можно не только улучшить здоровье, но и увеличить продолжительность жизни, обеспечив ее высокое качество.

Читайте в этой статье

Факторы риска заболеваний

Понимание причин возникновения и прогрессирования кардиологических патологий привело к формулировке термина – фактор риска. Это название было введено около 70 лет назад. За это время изучено более 200 таких характеристик. Их разделили на 2 группы, модифицируемые можно изменить при помощи коррекции образа жизни, приема медикаментов, а на немодифицируемые повлиять невозможно.

Группы лиц с неизменными факторами ССР:

мужчины в возрасте более 45 лет,
женщины после 55 лет,
у родителей был ранний , или внезапная смерть до 60 лет.

К причинам болезней сердца, которые можно модифицировать, относятся:

нарушение соотношения между жирами низкой и высокой плотности, повышенный холестерин крови,
курение,
стресс,
сахарный диабет 2 типа или преддиабет,
ожирение с преимущественным отложением жира на животе,
злоупотребление алкоголем,
низкий уровень образования и социального статуса (сложно получить квалифицированную медицинскую помощь и оплатить лечение).

Из них наиболее значимыми являются гипертония, высокий уровень холестерина и курение.

Проведено крупное исследование, в котором учтены сведения о 26 тысячах пациентах из 51 страны мира, перенесших инфаркт миокарда. По полученным данным в возникновении коронарного синдрома важная роль отводится стрессу, питанию с избытком рафинированных углеводов и животных жиров, а также дефициту свежих фруктов и овощей в рационе.

Целевые значения факторов риска

Недостаточно знать, что нужно понизить артериальное давление или уровень холестерина, важно также понимать, каких величин нужно достичь в результате. Поэтому для всех модифицируемых факторов введено понятие о целевых уровнях. По рекомендациям ВОЗ они соответствуют таким показателям:

систолическое давление крови не выше 140, а диастолическое – 90 мм рт. ст.;
холестерин липопротеинов низкой плотности (вызывающий атеросклероз) – менее 3 ммоль/л;
ожирение – соотношение веса (кг) к квадрату роста тела (м) не должно превышать 24,9, окружность талии – не больше 80 см для женщин, 94 см для мужчин;
глюкоза крови (ммоль/л) натощак до 6, а через два часа после еды – менее 7,8;
ежедневная физическая активность (ходьба, спорт) не менее 30 минут.

Курение и алкоголь должны быть исключены, при наличии повышенной тревожности или депрессии они компенсируются медикаментозной терапией.

Варианты оценки сердечно-сосудистого риска

Для того чтобы решить, насколько высока вероятность развития тяжелых болезней сосудов, выбрать вид лечения, продемонстрировать пациенту, какой риск сердечной патологии его ожидает в дальнейшем, были разработаны методы суммарной оценки ССР. Наиболее используемые из них:

Шкала Фрамингема – учтены риски инфаркта, инсульта, недостаточности кровообращения и смерти от них. Для расчета берут пол и возраст, курение, давление, холестерин крови. Метод распространен в США.
Программа для компьютера Procam – результат немецкого исследования, выявляет возможность смерти в течение 8 лет у мужчин и женщин в постклимактерическом периоде. Основана на таких ССР: возраст, наследственность, перенесенный инфаркт, курение, систолический показатель давления, холестерин, низкой и высокой плотности.
Обследовано 200 тысяч больных, в том числе и россиян, на протяжении 30 лет. ССР такие же, как и в шкале Фрамингема, есть 2 варианта – для стран с низкой заболеваемостью и остальных европейских государств.

Смотрите на видео о об оценке сердечно-сосудистого риска:

Как провести расчет по таблице Score

Шкала представляет собой таблицу с цветными квадратами, которые отражают суммарный ССР. В нее внесены такие факторы:

количество прожитых лет,
курение,
артериальное давление (систолический показатель),
общий холестерин.

Прогноз рассчитан в отношении инфаркта, инсульта и атеросклероза конечностей на ближайшие 10 лет. Диапазон колебаний возраста – от 40 до 65 лет. ССР расценивается как высокий, если значение больше 5%. Дополнительными условиями, повышающими развитие болезней сердца, могут быть:

отягощенная наследственность,
перенесенные острые нарушения кровообращения,
установленный ,
диабет,
низкий уровень липидов высокой плотности,
ожирение.

Коронарное шунтирование повышает риск развития заболеваний сердца

Выбрать колонку с указанным полом, возрастом и курением (или отсутствием).
Найти клеточку с ближайшим показателем давления и холестерина.
Пересечение этих чисел даст индивидуальный риск болезней сердца.

Если есть дополнительные условия, то ССР выше. На основании этой таблицы можно рассчитать, как повлияет на возникновение болезни отказ от курения, понижение давления или/и холестерина.

У кого риск выше рассчитанного по Score

Есть больные, имеющие отягощающие факторы, которые учитываются врачом при определении группы риска. К ним относятся:

возраст на границе следующей категории;
симптомы атеросклероза отсутствуют, но по данным инструментальной диагностики обнаружена формирующаяся ;
анализ крови показал липиды высокой плотности понижены, триглицериды выше нормы, нарушена , повышен , фибриноген, аполипопротеин В;
имеется ожирение;
образ жизни малоподвижный;
диагностированы болезни сердца.

Если у пациента давление превышает 180/110 мм рт. ст., есть диабет второго типа, метаболический синдром, нарушена фильтрация почек, в моче есть белок, то использование шкалы Score нецелесообразно, так как изначально такие категории больных имеют очень высокий риск развития болезней сердца.

Таблица Score для оценки сердечно-сосудистого риска у мужчин и женщин

О чем расскажет относительный, высокий и абсолютный риск

По уровню ССР всех пациентов делят на три группы риска. В зависимости от того, к какой из них отнесен больной, врач разрабатывает план профилактических и лечебных мероприятий. Такое подразделение в известной степени условно, так как дальнейшая тактика определяется и другими параметрами имеющегося заболевания

Группа относительного риска

В нее входят молодые пациенты без симптомов болезней сердца, но с имеющимся фактором риска (например, курящие), а также в семье которых были случаи смерти от болезней сердца, кардиологическая патология возникала в среднем возрасте. Таким лицам рекомендуется:

соблюдение диеты с ограничением животных жиров,
регулярная физическая активность
избегание стрессов,
отказ от курения и алкоголя.

Если за полгода не удалось достигнуть целевых значений ССР, то может быть назначена и медикаментозная терапия. Проходить обследование сердца и сосудов нужно не менее 2 раз в год.

Категория высокого риска

Если у пациента есть более 2 факторов риска, а оценка по шкале не превышает 5%, обнаружено повышение в крови холестерина, то рекомендуется провести развернутый(полный) анализ всех групп липопротеинов, инструментальную диагностику состояния сосудов головного мозга, сердца и нижних конечностей.

Основное лечение направлено на изменение образа жизни, но допускается назначение препаратов для нормализации липидограммы. Осмотр кардиолога и обследование показано не менее 3 — 4 раз за год.

Абсолютный риск развития болезней сердца

имеющие любые симптомы ишемии миокарда, атеросклероза, нарушения мозгового кровообращения, сужения артерий нижних конечностей, ;
лица с бессимптомными стадиями болезни, но при ССР по шкале Score больше 5%;
болеющие сахарным диабетом 1 и 2 типа, особенно при диабетической нефропатии.

Абсолютный риск для этих пациентов означает, что в ближайшие годы они могут страдать от смертельных или тяжелых нарушений работы сердечно-сосудистой системы. У них нужно выявить и дополнительные факторы, влияющие на развитие болезней сердца.

В отличие от первых двух групп, наряду с изменениями питания, физической активности и отказа от вредных привычек, им обязательно назначают медикаменты. Терапия проводится многокомпонентная, она включает такие средства:

гипотензивные,
понижающие холестерин,
антиагреганты,
снижающие сахар крови (или восстанавливающие толерантность к углеводам).

Проходить лабораторное и инструментальное обследования нужно каждые два или три месяца. Если достичь целевых показателей сложно, то меняется дозировка препаратов или рекомендуют более мощные медикаменты.

Для того чтобы оценить, насколько велик риск получить в ближайшие 10 лет тяжелое заболевание сердца и сосудов, а также назначить правильное лечение, разработана шкала (таблица) Score. В нее внесены основные причины, вызывающие такие осложнения, как инсульт, инфаркт миокарда и периферический атеросклероз.

Если полученный показатель превышает 5%, то для снижения вероятности смерти от кардиальной патологии изменения образа жизни уже недостаточно. Таким пациентам показана многокомпонентная медикаментозная терапия до достижения целевых показателей основных факторов риска.

Чем измеряются риски. Абсолютный и относительный риск